北京八大处整形医疗科技集团有限公司因工作需要,拟于近期为下属各医疗子公司采购医用纱布及无纺布类等医用耗材项目召开谈判议价会,请有意参与的供应商在规定的期限内报名。
一、报名时间、报名方式、联系人
1. 报名时间:2026年3月30日至2026年4月3日16时
2. 报名方式:电话/邮寄报名,确认后发送资质电子版或邮寄纸质版
3.邮寄地址:北京市石景山区实兴东街11号朗诚大厦北楼一层
4. 邮箱:disigongsi@outlook.com
5. 联系人:庞燕云 18911153127
二、资质要求(加盖单位公章)
1.国产产品资质要求:
1.1 生产商给医院供应商的销售/产品授权书
1.2 生产商及医院供应商营业执照
1.3 医院供应商法人给销售人员的项目授权书
1.4 销售人员身份证正反面复印件
1.5 国产产品注册证/备案证
1.6 国内生产商医疗器械生产许可证
1.7 医院供应商医疗器械经营许可证
1.8 其他与本次产品介绍相关的资质材料(如有可提供)
2.进口产品资质要求:
2.1国外生产商给中国区总代/子公司的销售/产品授权书
2.2 中国区总代/子公司给医院供应商的销售/产品授权书
2.3 中国区总代/子公司营业执照
2.4 医院供应商营业执照
2.5 医院供应商法人给销售人员的项目授权书
2.6 销售人员身份证正反面复印件
2.7 进口产品注册证/备案证
2.8 医院供应商医疗器械经营许可
2.9 其他与本次产品介绍相关的资质材料
三、技术要求:
1. 医用无菌纱布(第二类医疗器械)
1.1材质:医用脱脂棉纱布,纯棉织造,质地柔软,无污渍、无破损、无荧光、不掉絮。
1.2执行标准:符合YY 0331 及国家相关标准。
1.3性能:吸水性强,吸水时间≤10 秒,吸水量≥20g/g,pH 值 5.0~7.5。
1.4无菌要求:经环氧乙烷灭菌,无菌保证水平 SAL≤10⁻⁶,环氧乙烷残留量≤10μg/g,无菌、无热原。
1.5各规格尺寸,并可定制特殊尺寸.
1.6包装:独立无菌包装,密封完好,标识齐全。
1.7资质:第二类医疗器械注册证及相关检测报告。
2. 医用非无菌纱布(第一类医疗器械)
2.1材质:医用脱脂棉纱布,纯棉织造,洁净柔软,无异味、无杂质、无荧光。
2.2执行标准:符合 YY/T 0594及国家相关标准。
2.3性能:吸水性良好,尺寸规整,切边整齐,不掉屑、不起毛。
2.4卫生要求:洁净卫生,非灭菌,适用于清洁、铺垫、非创面使用。
2.5各规格尺寸,并可定制特殊尺寸
2.6包装:密封防尘包装,标识清晰完整。
3. 医用无纺布(第一类医疗器械)
3.1材质:医用级聚丙烯无纺布,全新原料,不得使用回收料。
3.2性能:透气、柔软、无刺激、不掉屑、无荧光、无异味,力学强度满足医用使用要求。
3.3用途:医用防护、清洁、包裹、隔离、铺垫等。
3.4包装:洁净密封包装。
3.5各规格尺寸,并可定制特殊尺寸
4. 双色无纺布(第一类医疗器械)
4.1材质:医用聚丙烯双色无纺布,全新原料。
4.2性能:双色区分明显,透气舒适,无荧光、无异味,韧性良好。
4.3用途:医用隔离、防护、护理、分类使用。
4.4包装:密封包装,标识规范。
4.5各规格尺寸,并可定制特殊尺寸
5.弹性绷带(第一类医疗器械)
5.1材质:锦纶 / 氨纶混纺弹性织物。
5.2性能:弹性适中,回缩良好,透气性佳,固定牢固,舒适不紧绷,边缘不易卷边。
5.3执行标准:符合YY/T 0853国家医用弹性绷带相关标准。
5.4用途:包扎、固定、加压、防护。
5.5包装:洁净包装。
6. 弹性医用胶布(第一类医疗器械)
6.1材质:医用弹性布基材 + 医用压敏胶。
6.2性能:粘性适中、低致敏、透气性好、易撕、固定牢固。
6.3执行标准:符合YY/T 0148国家医用敷料相关标准。
6.4用途:固定敷料、导管、绷带等。
6.5包装:独立密封包装。
7. 棉球 / 医用棉球 / 脱脂棉球(第一类医疗器械)
7.1材质:优质医用脱脂棉。
7.2执行标准:符合 YY 0330 相关要求。
7.3性能:色泽洁白、质地柔软、无杂质、无异味、吸水性强、无荧光。
7.4包装:洁净密封包装。
8. 医用石膏绷带(第一类医疗器械)
8.1材质:医用熟石膏 + 纱布基材。
8.2性能:固化速度适中,塑形性好,强度高,透气性良好。
8.3包装:密封防潮包装。
9. 医用网状弹力绷带(第一类医疗器械)
9.1材质:高弹性锦纶氨纶网状织物。
9.2性能:高弹性、透气、穿戴方便、压迫均匀、不易滑脱。
9.3执行标准:符合YY/T 0853相关标准。
9.4用途:包扎固定、敷料固定、肢体加压包扎。
9.5包装:洁净包装。
10. 一次性使用医用垫(第一类医疗器械)
10.1材质:无纺布 + 吸水层 + 防漏膜。
10.2性能:吸水性强、防渗漏、柔软舒适、洁净卫生。
10.3用途:检查、护理、手术、诊疗使用。
10.4包装:密封洁净包装。
11. 一次性使用医用口罩(第二类医疗器械)
11.1执行标准:符合 YY/T 0969。
11.2结构:三层医用无纺布结构。
11.3性能:过滤效果达标,透气舒适,防飞沫。
11.4包装:独立或中包装,标识规范。
11.5资质:第二类医疗器械注册证、检验报告。
12. 一次性使用医用帽(第一类医疗器械)
12.1材质:医用无纺布。
12.2性能:防尘、透气、松紧适宜,佩戴舒适。
12.3用途:医护人员诊疗、操作防护。
12.4包装:洁净包装。
13. 一次性使用中单(第一类医疗器械)
13.1材质:无纺布 + 防水膜。
13.2性能:防水、防污、防渗、一次性使用。
13.3用途:敷料包用、病床、检查床、诊疗床铺垫。
13.4包装:密封包装。
14. 一次性使用中单(卷轴)(第一类医疗器械)
14.1材质:医用无纺布 + 防水膜。
14.2性能:防水防污,卷轴式连续使用,裁剪方便。
14.3用途:门诊、病房、检查室批量使用。
14.4包装:密封包装。
15. 医用护理垫(第一类医疗器械)
15.1材质:无纺布 + 高分子吸水树脂 + 防漏底膜。
15.2性能:吸水量大、锁水牢固、防侧漏、柔软亲肤、防渗漏。
15.3用途:术后护理。
15.4包装:密封包装。
16. 医用棉签(第一类 / 第二类按注册分类)
16.1材质:医用脱脂棉 + 木棒 / 塑棒。
16.2执行标准:符合 YY 0330。
16.3性能:棉头饱满、不易脱落、吸水性好、无荧光、无异味。
16.4包装:洁净密封包装,无菌型应独立无菌包装。
16.5各规格
17. 医用外科口罩(第二类医疗器械)
17.1执行标准:符合 YY 0469。
17.2结构:三层防护结构。
17.3性能:细菌过滤效率≥95%,具有防血液飞溅性能,透气舒适。
17.4灭菌:环氧乙烷灭菌,无菌。
17.5资质:第二类医疗器械注册证、灭菌报告、出厂检验报告。
17.6包装:独立包装。
18. 医用高弹性弹力绷带(第一类医疗器械)
18.1材质:高弹性医用弹力织物。
18.2性能:弹性持久、透气性好、固定牢固、舒适耐用、不易卷边。
18.3执行标准:符合YY/T 0853医用弹性绷带相关标准。
18.4用途:肢体加压、包扎固定、运动防护、康复固定。
18.5包装:洁净包装。
四、通用要求
1.所有产品须为全新、合格、在有效期内,符合国家及行业现行标准。
2.无菌产品须提供灭菌报告、医疗器械注册证 / 备案凭证、出厂检验报告。
3.包装标识清晰,含产品名称、规格、型号、生产企业、生产日期、批号、有效期、注册证 / 备案号等信息。
4.报名时提供产品清单,谈判会当天请将对应产品样品带到现场。
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